Quality & Compliance Officer
Bouw mee aan de toekomst van veilige chirurgie. Ben jij een kwaliteits verantwoordelijke met een passie voor efficiëntie, veiligheid en flow? Zet je medical device expertise in en groei mee met onze dynamische familiale KMO.
Quality & Compliance Officer
- Je maakt het verschil: jij bouwt mee aan een ISO 13485-conform kwaliteitsmanagementsysteem dat rechtstreeks bijdraagt aan patiëntveiligheid.
- Veelzijdigheid troef: je combineert kwaliteit, regelgeving, digitalisering en logistiek in één uitdagende rol. Geen dag is hetzelfde!
- Innovatieve omgeving: je werkt met moderne tools zoals Exact Online, HubSpot, MS365, ownCloud en krijgt de ruimte om processen te automatiseren en te optimaliseren.
- Persoonlijke groei: je krijgt de kans om je kennis over MDR-wetgeving uit te diepen en je te ontwikkelen tot dé kwaliteitsambassadeur binnen onze organisatie.
- Onderhoud en implementatie van ons kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief SOP’s, audits en verbeterprojecten.
- Fungeren als kwaliteitsverantwoordelijke: je coördineert terugroepacties, beheert klachten en garandeert dat alleen conform producten de markt bereiken.
- Organiseren van stock en supply chain; je ziet erop toe dat de voorraad voldoet aan de wettelijke vereisten en dat de conformiteitsdocumenten op orde zijn.
- Digitalisatie en automatisatie van kwaliteitsprocessen: je introduceert en beheert systemen voor klachtenregistratie, en documentbeheer.
Wat verwachten we van jou?
- Je hebt een bachelor- of masterdiploma en minstens enkele jaren ervaring in kwaliteitsbeheer of regulatory affairs binnen de medische hulpmiddelensector.
- De MDR en Belgische wetgeving rond medische hulpmiddelen zijn geen onbekende voor jou; je leert snel bij en vertaalt theorie naar praktijk.
- Je hebt affiniteit met IT-systemen en ziet opportuniteiten om processen te verbeteren via digitalisatie.
- Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels; Frans is een plus.
- Je bent ondernemend, nauwkeurig en houdt van samenwerking in een klein, gedreven team.
Wat mag jij verwachten ?
- Freelancer of vast contract in overleg
- Ruimte voor initiatief en verantwoordelijkheden; jouw input krijgt écht impact.
- Een hecht en enthousiast team waar collegialiteit en humor centraal staan.
- Mogelijkheden tot opleiding en persoonlijke ontwikkeling, zowel inhoudelijk (MDR, ISO 13485) als op het vlak van soft skills en digitalisering.
